盛逢全国两会，基尔比创始人潘安中与类器官鼻祖Hans Clevers交流“新质生产力”
- 作者: 基尔比生物科技
- 来源: 公众号“Kilby类器官与器官芯片”
- 日期 : 2024-06-21
2024（第四届）类器官大会—类器官与新药研发暨ISoOR 2024国际类器官高峰论坛于2024年3月7-8日在中国上海召开。
北京基尔比生物科技有限公司创始人潘安中与美国国家科学院院士，罗氏药物研究和早期开发部门负责人，类器官鼻祖Hans Clevers在会场进行交流，Hans Clevers教授就“人类疾病的类器官组织”发表了演讲，指出，“ Lgr5+ 干细胞是活性上皮干细胞一个极具特异性的 "通用 "标记，目前已针对人类胃、肝脏、胰腺、前列腺、肾脏、乳腺等多种器官的 Lgr5+干细胞开发了三维器官组织，未来培养的微型器官可能会取代捐赠者的移植器官，并有望用于基因治疗。
本次大会通过国际学术研讨，加强研究者间的交流与合作，分享和探讨最新研究成果。同时，产业合作伙伴保持紧密联系，共同推进类器官研究在疾病建模、药物筛选、再生医学、精准医学等领域的应用和发展。
随着更多的新药获批上市，药物研发标准在被不断提高，造成新药研发难度越来越高，新药研发成本越来越高、投资回报率越来越低，加剧新药研发困境。众所周知，研发周期长、研发风险高、研发费用高是新药研发领域面临的“三座大山”。制药领域面临“Eroom 定律”困境，亟需新技术手段/方法提升新药研发成功率。高度模拟和再现人体生理环境和复杂反应，类器官、器官芯片等有望打破制药界困境。
2022年，FDA批准了全球首个完全基于类器官芯片研究获得的临床前数据新药进入临床试验；
2023年FDA不再要求新药研制进行动物实验，为类器官替代动物进行安全性及药效学评价开辟了道路。
我国药品审评中心在国家药品监督管理局的指导下，起草了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，于2024年1月12日公布并开始执行。指导原则在“动物种属/模型选择”一部分内容中，提及“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息”。
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平曾经在全国科技创新大会上提出“不谋万世者，不足谋一时；不谋全局者，不足谋一域。”科学技术是世界性、时代性的，发展科学技术必须具有全球视野、把握时代脉搏。尽管类器官和器官芯片研究已取得显著进展，类器官技术研究已经进入了高速发展时代，无论是文章数量还是产业规模都迎来了井喷式增长。全球范围内，类器官与器官芯片行业尚未形成统一行业标准，未来发展仍面临着诸多挑战。作为“新质生产力”，整个行业仍然处于起步发展阶段，我们坚信道路虽然曲折，但是前途一定是光明的。
国际类器官研究学会（ISoOR）副会长Peter E. LOBIE发表开幕式致辞
基尔比CEO潘安中与Hans Clevers教授合影
北京基尔比生物科技有限公司创始人潘安中与美国国家科学院院士，罗氏药物研究和早期开发部门负责人，类器官鼻祖Hans Clevers在会场进行交流，Hans Clevers教授就“人类疾病的类器官组织”发表了演讲，指出，“ Lgr5+ 干细胞是活性上皮干细胞一个极具特异性的 "通用 "标记，目前已针对人类胃、肝脏、胰腺、前列腺、肾脏、乳腺等多种器官的 Lgr5+干细胞开发了三维器官组织，未来培养的微型器官可能会取代捐赠者的移植器官，并有望用于基因治疗。
Pharmacodia 首席战略官，生物创新研究院名誉院长，吉林大学朱迅教授，《类器官助力新药研发的若干思考》
复旦大学附属中山医院博士研究生导师，汪学非，主任医师，《胃癌类器官研究进展和前景》
本次大会通过国际学术研讨，加强研究者间的交流与合作，分享和探讨最新研究成果。同时，产业合作伙伴保持紧密联系，共同推进类器官研究在疾病建模、药物筛选、再生医学、精准医学等领域的应用和发展。
随着更多的新药获批上市，药物研发标准在被不断提高，造成新药研发难度越来越高，新药研发成本越来越高、投资回报率越来越低，加剧新药研发困境。众所周知，研发周期长、研发风险高、研发费用高是新药研发领域面临的“三座大山”。制药领域面临“Eroom 定律”困境，亟需新技术手段/方法提升新药研发成功率。高度模拟和再现人体生理环境和复杂反应，类器官、器官芯片等有望打破制药界困境。
传统生物模型、类器官、器官芯片应用的优劣势比较
（来源：动脉新医药）
2021年类器官技术被列入“十四五国家重点研发计划”中的首批重点专项任务，成为国家重点支持的研究项目之一；2022年，FDA批准了全球首个完全基于类器官芯片研究获得的临床前数据新药进入临床试验；
2023年FDA不再要求新药研制进行动物实验，为类器官替代动物进行安全性及药效学评价开辟了道路。
我国药品审评中心在国家药品监督管理局的指导下，起草了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，于2024年1月12日公布并开始执行。指导原则在“动物种属/模型选择”一部分内容中，提及“当缺少相关动物种属/模型时，基于细胞和组织的模型（如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等）可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息”。
中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平曾经在全国科技创新大会上提出“不谋万世者，不足谋一时；不谋全局者，不足谋一域。”科学技术是世界性、时代性的，发展科学技术必须具有全球视野、把握时代脉搏。尽管类器官和器官芯片研究已取得显著进展，类器官技术研究已经进入了高速发展时代，无论是文章数量还是产业规模都迎来了井喷式增长。全球范围内，类器官与器官芯片行业尚未形成统一行业标准，未来发展仍面临着诸多挑战。作为“新质生产力”，整个行业仍然处于起步发展阶段，我们坚信道路虽然曲折，但是前途一定是光明的。